4月22日,国内基因测序龙头深圳华大基因股份有限公司(下称“华大基因”,300676)发布公告,深交所对公司发关注函,鉴于公司近期披露了生产的新冠病毒核酸检测试剂盒在欧盟、美国、日本、澳大利亚等多个国家或地区取得相关资质证明或获得销售许可的公告,同时近期股价涨幅较大,要求补充说明相关事项。

补充说明以下几点:1、公司前述资质证明或销售许可的有效期限,以及到期后是否存在不能续期的风险;2、说明该检测试剂盒在前述市场的销量、占有率、同行业市场竞争等情况,以及对公司未来生产经营可能产生的影响,并结合需求的可持续性等向投资者提示风险;3、说明公司是否存在应披露未披露信息或处于筹划阶段的重大事项;4、说明公司是否存在违反信息披露公平性的情形;5、结合公司经营业绩、股价变动情况,以及与同行业上市公司的估值比较等,向投资者充分提示风险;6、核查公司控股股东、实际控制人、其他持有公司5%以上股份的股东、董事、监事、高级管理人员及其近亲属近一个月买卖公司股票的情况,说明是否存在内幕交易、操纵市场的情形,未来6个月内是否存在减持计划,并报备交易明细和自查报告;7、需要说明的其他事项。

据公司此前披露,此次新冠疫情暴发后,华大基因于2020年1月初开始研制相关试剂盒,仅用72小时即完成了初步研发,并在通过严格的试剂盒生产工艺和质量控制等环节后,于1月14日官方宣布完成新型冠状病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)研发工作。

截至目前,新冠病毒核酸检测相关产品先后获得中国国家药监局(NMPA)颁发的医疗器械注册证、获得了欧盟CE认证、获得美国食品药品监督管理局(FDA)紧急使用授权(EUA)、通过日本PMDA认证、获得澳大利亚TGA注册。

在提供新冠检测试剂盒和在国内外组建“火眼”实验室提高当地检测能力的同时,华大基因的股价也同步上涨。今年以来,华大基因股价累计涨幅近60%。尤其在最近的8个交易日,累计涨幅超过23%。4月23日,华大基因收盘价为107.86元/股,较前一日收盘价下跌2.48%。

另外,根据华大基因4月9日晚间发布的2020年第一季度业绩预告,预计第一季度归属于上市公司股东的净利润为1.33亿元-1.42亿元,同比增长35%-45%。公告提到,报告期内,受新冠肺炎疫情的影响,市场对新冠病毒检测试剂盒的需求大增,感染防控业务及精准医学检测综合解决方案业务在报告期内实现了高速增长,公司整体营业收入预计较上年同期增长约30%-40%。